Инструкция по эксплуатации ZOLL M Series Defibrillator Rev A BiPhasic

9650-0209-29

Бифазный 1

Версия А

ПРЯМОУГОЛЬНЫЙ ДВУХФАЗНЫЙ ДЕФИБРИЛЛЯЦИОННЫЙ ИМПУЛЬС Общая информация

Введение

Существуют дефибрилляторы M Series

с усовершенствованной электрической конструкцией обеспечивающей уникальную бифазную форму импульса дефибрилляции и кардиоверсии В этой опции электроэнергия дефибриллятора передается в двух последовательных фазах тока (напряжения) противоположной полярности Этот тип формы волны дефибриллятора обычно называется «бифазным» в противопоставление более ранней «монофазной» демпфированной синусоидальной волне присущей для большинства имеющихся в продаже дефибрилляторов.

Прямолинейный бифазный импульс дефибриллятора ZOLL M Series имеет уникальные характеристики предназначенные для получения оптимальных клинических результатов и проверенные в многоцентровых клинических испытаниях Клинические испытания продемонстрировали что эта форма дефибрилляционного импульса клинически эффективна как для дефибрилляции так и для синхронизированной кардиоверсии.

В настоящем вкладыше объясняется чем прямоугольный бифазный импульс дефибриллятора M Series отличается от монофазного импульса в виде демпфированной синусоиды других приборов M Series Его следует использовать совместно с руководством по эксплуатации для дефибрилляторов M Series Важная информация по технике безопасности относящаяся к общему использованию M Series дается в разделе «Рекомендации по технике безопасности» руководства по эксплуатации дефибрилляторов M Series.

Показания к применению M Series с прямолинейным бифазным импульсом

Приборами ZOLL M Series с бифазным импульсом должен пользоваться только квалифицированный медицинский персонал для проведения преобразования жизнеугрожающих аритмий: вентикулярной фибрилляции (VF) и/или вентикулярной тахикардии (VT) в нормальный синусовый ритм или другие сердечные ритмы обеспечивающие гемодинамическую стабильность Кроме того этот прибор должен использоваться в синхронизированном режиме только квалифицированным медицинским персоналом для устранения фибрилляции предсердий (AF) на более низких значениях дозы энергии и силы тока чем у монофазных дефибрилляторов Квалифицированный врач должен решить самостоятельно когда необходима синхронизированная кардиоверсия Этот прибор также должен использоваться в синхронизированном режиме только квалифицированным медицинским персоналом для электроимпульсной терапии вентикулярной тахикардии (VT) Квалифицированный врач должен решить когда необходима синхронизированная кардиоверсия Прямолинейный бифазный импульс (RBW) прошел успешную проверку в многоцентровых рандомизированных клинических испытаниях эффективности трансторакальной дефибрилляции VT/VF и AF которые подтвердили возможность и эффективность проведения бифазной дефибрилляции и кардиоверсии у взрослых пациентов при более низких значениях дозы энергии и силы тока чем у существующих монофазных приборов Бифазный импульс M Series имеет широкий диапазон доз энергии выбираемых пользователем включая более низкие значения энергии чем те которые были использованы во время клинических испытаний Автоматический (АНД) и консультативный режимы дефибрилляции следует использовать только при подтвержденном диагнозе фибрилляции желудочков у пациентов со следующими симптомами:

пациент должен быть без сознания.

у пациента должна быть остановка дыхания (не дышит).

у пациента должен отсутствовать пульс.

ВНИМАНИЕ

Нельзя использовать автоматический режим для пациентов младше 8 лет (В соответствии с Рекомендациями АНА по сердечно-легочной реанимации взрослых и автоматической дефибрилляции 3-5 1998 г.)