Инструкция по эксплуатации Elo 1919LM 19-inch — страница 5

Оговорка о применении в медицинской области или области здравоохранения: Если Покупатель намеревается запустить в коммерческое производство продвигать на рынке или использовать какой-либо продукт для применения в медицинской области или области здравоохранения то Покупатель несет единоличную ответственность за обеспечение того что этот продукт отвечает требованиям подходит для предполагаемого Покупателем применения и соответствует требованиям всех действующих законов постановлений норм и стандартов включая помимо прочего Директиву ЕС об изделиях для медицинского применения (European Union Medical Device Directive) Федеральный закон США о продуктах питания лекарственных и косметических средствах (United States Federal Food Drug and Cosmetic Act) постановления Управления по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (United States Food and Drug Administration FDA) а также за получение и сохранение в силе любых разрешений регулирующих органов включая помимо прочего любые требуемые рыночные разрешения Компания “Tyco Electronics” не запрашивала получение каких-либо решений а также не получала никакие постановления от Управления по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (United States Food and Drug Administration FDA) или какого-либо иного федерального или местного государственного учреждения или учреждения штата или уполномоченного органа в отношении безопасности эффективности или пригодности ее продукта для подобного применения Лица намеревающиеся оценить или использовать продукт компании “Tyco Electronics” в медицинских целях или для целей здравоохранения должны полагаться на свое собственное суждение с медицинской и юридической точки зрения без всякого заверения в этом со стороны компании “Tyco Electronics”.